新合新

研發制造

公司產品

公司致力于以植物甾醇、β-奈酚為起始原料,利用生物發酵和化學合成的方式,生產各類甾體醫藥中間體和原料藥。
生物發酵和化學合成
主打皮質激素和性激素類,其中皮質激素類藥物包括地塞米松、倍他米松、氫化可的松、潑尼松龍等;性激素類藥物包括以甲基雙烯、4,9物、3-縮酮、19去甲基4雄烯二酮為關鍵中間體的下游產品等,已經形成了性激素和孕激素的全系列體系。其中北京科益豐的生產產品主要包括左炔諾孕酮、米非司酮、曲螺酮、雌二醇、炔雌醇、四烯雌酮、乙基酮、去氧孕烯、利奈孕醇等
醫藥中間體。
生產環節管理

管理方向

新合新生物醫藥有限公司生產體系將秉承“同創、合新、守諾、共贏”的企業核心價值觀,在未來的發展中,以卓越的產品滿足客戶需求,進一步加強和提升GMP、EHS二大管理體系,堅持“管理創造效益、細節決定成敗”的理念,不斷提高自身管理水平,實現企業蒸蒸日上,鵬程萬里!



生產基地

新合新生物醫藥有限公司在國內建有多個研發生產基地。下轄湖南安化及常德兩個中間體工廠,北京一個性激素原料藥工廠和一個制劑工廠,以及長沙的研發中心,同時托管經營皮質激素原料藥工廠河南利華制藥有限公司。 按照國內外GMP要求生產甾體激素中間體和原料藥,市場遍布全球各地。

本部:地處常德津市嘉山工業園,占地面積160畝。建成并投入使用占地1000平方米的中試車間,同時配備先進研發與檢測設備,為技術中心科技成果的中試研究提供了良好的硬件配套基礎。按照GMP以及EHS要求,完成了年產300噸各種甾體激素的中間體和原料藥生產基地建設并投入使用,可作為甾體醫藥中間體和原料藥生物制備技術工程化應用示范工程與學生研習基地,為行業先進技術的推廣提供應用示范,并為行業發展持續性的培養甾體行業高技術人才。

中間體生產基地:位于益陽市安化縣,占地面積186畝,擁有發酵罐、反應釜等各類生產設備500多臺套,生產能力為關鍵醫藥中間體150t/a。該工廠作為生物醫藥、化學原料藥與關鍵醫藥中間體的中試基地,為技術中心關鍵中間體的研制成果中試及產業化提供了良好條件。

北京原料藥生產基地:位于北京市通州工業開發區,占地面積22000平方米,有2個中試車間,3個多用生產車間(2個化學合成車間,1個生物合成車間,搪玻璃和不銹鋼反應器總容量高達80000多立升),1個動力車間,并配有QC/QA所需先進儀器。該基地已順利通過美國FDA以及國內GMP現場檢查,主要從事甾體原料藥(API)研發及生產,為技術中心原料藥產品的中試及產業化提供了良好的工程化基礎。

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